概述
再生药物对温度敏感，本质上很脆弱。它们需要一种专门的冷藏温度控制、运输和调度方法，以保持最终产品的完整性。
这些疗法经过严格的质量控制和样品处理程序在整个生产和存储。研究人员必须有信心，他们宝贵的细胞不会被错误地处理或暴露在破坏性的变暖事件中。
一流的样品存储和实验室内样品运输和物流确保安全和质量控制。
制药公司和合同制造商信任Brooks支持再生药物和细胞疗法的发现和生产。必威注册网址供应商医院与Brooks合作跟踪样本管理、同意和样本申请历史。患者中心服务受益于集成的冷冻和物流平台。
关键过程
- 采集供体细胞和组织细胞和组织必须按照严格的标准操作规程运送到实验室进行储存。布鲁克斯提供样品收集套件、运输服务和自动冷冻存储解决方案，以满足这些需求。
- 细胞分离纯化起始细胞群的样品必须在精确的温度参数下保存、收集和管理，以便进行过程中测试。我们专有的场外和现场样品管理、样品运输和低温存储解决方案促进了这项工作。
- 生产的治疗除了保留主电池样品外，Brooks还致力于通过现场和场外解决方案保存成品，包括运输、低温样品储存以及无与伦比的文件和温度稳定性。
- 21-CFR-11年代充足的监管和报告链自动化存储解决方案经过IQ/OQ/PQ验证，有助于降低供应链风险。信息学与冷冻存储解决方案集成，为所有级别的存储和监控提供报告和文件。
