概述

再生药物对温度敏感,本身就很脆弱。它们需要一种专门的方法来控制冷库的温度、运输和调度,以保持最终产品的完整性。

这些药物在生产和储存过程中经过严格的质量控制和样品处理程序。研究人员必须有信心,他们有价值的细胞不会被错误处理或暴露在破坏性的变暖事件中。

一流的样品存储和实验室内的样品运输和物流确保安全和质量控制。

制药公司和合同制造商信任布鲁克斯,支持再生药物和细胞疗法的发现和生产。必威注册网址供应商医院与Brooks合作跟踪样品管理、同意和样品申请历史。而patient hub服务则得益于一个集成的冷冻和物流平台。

关键过程
  • 供体细胞和组织采集细胞和组织必须按照严格的标准操作规程运送到实验室储存。布鲁克斯公司提供样品采集套件、运输服务和自动化冷冻解决方案来满足这些要求。
  • 细胞分离纯化开始细胞群的样品必须在精确的温度参数下保存、收集和管理,以便进行过程测试。我们专有的现场和现场样品管理、样品运输和低温储存解决方案有助于这项工作。
  • 生产的治疗除了保留主细胞样品,Brooks还致力于保存成品与现场和非现场解决方案的运输,低温样品存储,以及无与伦比的文件和温度稳定性。
  • 21-CFR-11年代充足的保管和报告链自动化存储解决方案是经过IQ/OQ/PQ验证的,以帮助降低供应链风险。信息学与低温存储解决方案集成,为各级存储和监控提供报告和文档。