概观

再生药物对温度敏感,本质上是脆弱的。它们需要一种专门的方法来控制冷藏温度、运输和调度,以保持最终产品的完整性。

这些疗法都经过严格的质量控制和整个生产和储存样品处理程序。研究人员必须有信心自己宝贵的细胞不会被误操作或接触有害变暖事件。

一流样品的储存和内部样品的运输和物流确保安全和质量控制得以维持。

制药公司和合同制造商相信布鲁克斯会支持再生药物和细胞疗法的发现和生产。必威注册网址供方医院与布鲁克斯合作,跟踪样本管理、同意和样本申请历史。患者中心服务受益于集成的冷冻储存和物流平台。

关键过程
  • 供体细胞和组织的收获细胞和组织必须根据严格的标准操作程序被运送到实验室用于存储。布鲁克斯报价样本采集工具包,运输服务,以及自动化cryostorage解决方案来满足这些要求。
  • 细胞分离和纯化起始细胞群的样品必须被保留,收集,并且在精确的温度参数来管理在流程测试。我们专有的非现场和现场样品管理,样品运输和cryostorage解决方案,促进这项工作。
  • 人造疗法除保留主细胞样本,布鲁克斯也致力于保护成品与运输,低温样品存储和文档和温度稳定性的无与伦比的现场和非现场解决方案。
  • 21-CFR-11年代保管和报告的充足链自动化存储解决方案经过IQ/OQ/PQ验证,以帮助降低供应链风险。信息学与低温存储解决方案集成,为各级存储和监控提供报告和文件。