储存和管理样品以满足明天的标准
  • 专门建造的生物仓库、严格的流程和专家人员确保了样品的完整性和完整性合规性。
  • 布鲁克斯保持超过300标准操作程序(SOP)对质量的承诺。
  • 有专职的质量保证团队负责程序和显示器发展的法规,以使我们符合新标准。季度独立和内部审计确保我们的工作程序是防故障。客户和潜在客户也应邀进行自己的我们的设施进行审计。
生物存储安全和数据保护
  • 安全-布鲁克斯生物储存设施是为储存样品而专门设计和建造的。我们的设施是自动安全的卡片控制的进入区域,只允许接受训练和认证的员工。
  • 监控- 24/7的视频监控系统和监控程序保护我们的每个设施。
  • 热,烟和运动检测器-安全警报的快速响应时间被发送到我们的设施经理的智能手机。
  • 受保护的数据基础设施- 采样数据存储在异地,5类数据中心优先用于美国政府的保护。
  • 数据冗余- 所有数据每天备份。我们反映在位于我们的biorepository和异地现场在我们的安全数据中心冗余服务器的数据存储。
  • 进程内的测试-来料检验和放行、可靠性测试、设计测试、诊断测试脚本和盲测试脚本都要执行,以确保从设备开始到最终交付给客户,设备的质量都是同类产品中最好的。
  • 持续的监控- 性能监视器,以确保在使用设备在客户处工作正常。这种监控允许布鲁克斯生命科学,积极服务设备前发betway官网开户app生严重故障和我们的客户产生负面影响。
  • 变更控制- 所有变化都记录在案,并经质量部门审核,并使用基于风险的方法执行。客户会的计划变更需要得到通知。
业务连续性计划
  • 设备备用电源- 对于Biorepositories,工厂备用发电机启动中断几秒钟之内。动力传递到保持连续的温度控制和保护的样品。其他所有网站都有根据需要,可以启动发电机。
  • 设备冗余-备用发电机定期负荷测试30分钟,以确保我们的设施保持连续的温度控制和储存的样品保持最高的完整性。
  • 保证24小时的资源- 柴油,氮和干冰确保我们的业务要领是一应俱全Biorepository补给。
证书,许可证和会员资格

betway官网开户app布鲁克斯生命科学保持以下认证,以确保您的生物材料处理,储存和运输完全合规的方式。

  • ISO 9001:2015年认证-布鲁克斯是由DEKRA我们在印第安纳波利斯,IN和格里斯海姆,德国设施长期样品储存温度范围从控制室温摄氏-190度,包括基本的样品制备服务一起样品供货的冷链物流管理的认证。看到证书在这里

  • 欧洲药品局(EMA)GMP合格证书在一个制造商,布鲁克斯是EMA认证在印第安纳波利斯,在存储GMP工作和掌握细胞银行自2016年。

  • 美国FDA第21篇CFR第1270/1271部分良好组织规范(GTP) -美国所有生物制剂都已通过美国食品和药物管理局注册,并获得GTP许可证,用于人类细胞、组织、细胞和组织基础产品的储存和分销。

  • 美国病理学家学院(CAP)生物医药认证-布鲁克斯于2013年1月在印第安纳波利斯获得了美国病理学家学院(CAP)生物医药认证项目的认证。

  • 美国FDA的标题21 CFR Part 11的合规-软件ELPRO®和BioInventory都是经过验证的,并且符合美国FDA的规定。

  • Qualtrax®合规软件- 我们的标准操作程序都保持Qualtrax,质量保证文档管理系统。

  • 授权组织银行在这些国家- 所有美国网站在纽约,加利福尼亚州,特拉华州,伊利诺斯州,马里兰州,州和俄勒冈州举行的许可证。

  • 国际航空运输协会(IATA)和美国交通部(US DOT)-符合放射性物品和传染性物质的托运人。

  • 核管理委员会(NRC)-在印第安纳波利斯获得储存和运输放射性材料的认证。

  • 认证货物筛检设施- 布鲁克斯是美国认证的货物检查设施作为国土安全部的运输安全管理局的美国国防部的一部分。

  • 认证为Bekannter Versender- Known发货人在德国由LBA。

生物加工解决方案联盟伙伴RUCDR Infinite Biologics认证
质量保证

在布鲁克斯,质量是重中之重。我们致力于确保我们通过质量战略,质量体系和我们业务的各个方面持续改进为市场带来了产品和服务的安全性和可靠性。请访问我们的企业网站betway88必威betway88必威,以了解更多关于我们企业的质量保证政策和ISO 9001认证在这里

betway88必威betway88必威企业责任

对于我们的企业社会责任报告的概述,包括矿物政策betway88必威betway88必威,现代奴役语句和环境责任-访问我们的betway88必威betway88必威企业网站