保存和管理样品以达到明天的标准
  • 专门建造的生物贮藏室,严格的流程和专家人员确保样品的完整性和遵从性。
  • 布鲁克斯通过超过300个标准操作规程(SOPs)来保持对质量的承诺。
  • 一个全职的质量保证团队监督程序和监控不断发展的法规,以确保我们符合新的标准。季度独立审计和内部审计确保我们的操作程序是防故障的。我们也邀请客户和潜在客户自行审核我们的设施。
生物储存安全和数据保护
  • 安全-布鲁克斯生物储存库设施是定制设计的,专门用于存储样品。我们的设施是由卡控制的自动安全区域,只允许经过培训和认证的员工进入。
  • 监测-全天候的视频监控系统和监控程序保护我们的每个设施。
  • 热,烟雾和运动探测器-设施经理的智能手机收到安全警报的快速反应时间。
  • 受保护的数据基础设施-样本数据存储在美国政府优先保护的异地5类数据中心。
  • 数据冗余—每日备份所有数据。我们在生物仓库的冗余服务器上镜像数据存储,在安全数据中心的冗余服务器上镜像数据存储。
  • 进程内的测试-进料检验和放行、可靠性测试、设计测试、诊断测试脚本和盲测脚本都要执行,以确保设备从出厂到最终交付客户的质量是同类产品中最好的。
  • 持续的监控-配备性能监视器以确保在客户现场使用的设备正常运行。这种监控使布鲁克斯生命科学能够在重大故障发生和betway官网开户app对我们的客户产生负面影响之前主动为设备提供服务。
  • 变更控制-所有变更均由质量部门记录和评审,并采用基于风险的方法执行。客户将根据需要被通知计划的变更。
业务连续性计划
  • 设备备用电源-对于生物贮藏室,设备的备用发电机在断电几秒钟内就会启动。电源被转移以保持温度的连续控制和保护样品。所有其他网站都有发电机,可以激活作为需要。
  • 设备冗余-备用发电机定期进行30分钟的负载测试,以确保我们的设备保持连续的温度控制,储存的样品保持最高的完整性。
  • 保证24小时的资源-生物储存库对柴油、氮和干冰的再补给,确保我们的业务必需品随时可用。
证书、执照和会员资格

betway官网开户app布鲁克斯生命科学保持以下认证,以确保您的生物材料的处理,存储和运输完全符合要求的方式。

  • ISO 9001:2015认证- - - - - -Brooks通过了DEKRA的认证,我们在印第安纳波利斯、纽约布朗克斯、加州弗雷斯诺、加拿大魁北克、新加坡、中国北京、德国Pfungstadt和德国Griesheim的工厂均获得了认证。我们提供短期和长期的样品存储,药品和生物制品的批发分销,样品发货的恒温物流管理,以及基础的实验室服务。看到证书在这里

  • 欧洲药品管理局(EMA)- - - - - -GMP符合性认证作为一个制造商,Brooks在印第安纳波利斯获得EMA认证,自2016年以来存储GMP工作和主细胞库。

  • 美国FDA Title 21 CFR Part 1270/1271良好组织规范(GTP)——所有美国生物药品都获得了美国食品和药物管理局的GTP许可证,用于储存和分销人类细胞、组织以及细胞和组织产品。

  • 美国病理学家学会(CAP)生物仓库认证-布鲁克斯于2013年1月在印第安纳波利斯获得美国病理学家学院(CAP)生物仓库认证计划的认证。

  • 符合美国FDA标题21 CFR第11部分-软件ELPRO®和BioInventory经过验证,符合美国FDA要求。

  • Qualtrax®合规软件-我们的标准操作程序由质量保证文件管理系统Qualtrax维护。

  • 在这些州有执照的组织库-所有美国网站在纽约、加利福尼亚、特拉华州、伊利诺斯州、马里兰州和俄勒冈州持有许可证。

  • 国际航空运输协会(IATA)和美国交通部(US DOT)-放射性货物和感染性物质的合格托运人。

  • 核管理委员会(NRC)-具有在印第安纳波利斯储存和运输放射性材料的资质。

  • 合格货物筛检设备- Brooks是美国认证的货物检查设施,隶属于美国国土安全部的运输安全管理局。

  • Bekannter Versender认证- KLBA在德国的现有发货人。

质量保证

在布鲁克斯,质量是最重要的。我们致力于通过质量策略、质量体系和业务各方面的持续改进,确保我们推向市场的产品和服务的安全和可靠。访问我们的公司网站,betway88必威betway88必威了解更多关于我们的公司质量保证政策和iso9001证书在这里

betway88必威betway88必威企业责任

为我们的公司责任声明的概述,包括矿产政策,现代betway88必威betway88必威奴隶声明,和环境责任- - - - - -访问我们的betway88必威betway88必威企业网站