保存和管理样品以达到明天的标准
  • 专门建造的生物贮藏室,严格的流程和专家人员确保样品的完整性和遵守。
  • 布鲁克斯保持对质量的承诺,具有超过300个标准操作程序(SOP)。
  • 全职质量保证团队负责监督程序和监控不断发展的法规,以使我们符合新标准。季度独立和内部审计确保我们的操作程序是防伪。还邀请客户和前景进行自己的设施审核。
生物储存安全和数据保护
  • 安全-布鲁克斯生物储存库设施是定制设计的,专门用于存储样品。我们的设施是由卡控制的自动安全区域,只允许经过培训和认证的员工进入。
  • 监督-全天候的视频监控系统和监控程序保护我们的每个设施。
  • 热,烟雾和运动探测器-设施经理的智能手机收到安全警报的快速反应时间。
  • 受保护的数据基础设施- 样本数据存储在非现场,5类数据中心,优先于美国政府保护。
  • 数据冗余- 所有数据每天都备份。我们在我们的BioRepository和现场的冗余服务器上镜像数据存储在我们的BioRepository和Secure数据中心的现场。
  • 进程内的测试-进料检验和放行、可靠性测试、设计测试、诊断测试脚本和盲测脚本都要执行,以确保设备从出厂到最终交付客户的质量是同类产品中最好的。
  • 持续的监控- 实用监视器已到位,以确保客户网站使用的设备正常运行。这种监测允许在关键失败发生和对客户产生负面影响betway官网开户app之前主动服务的生命科学。
  • 变更控制- 所有更改都被质量单位记录并审核并使用基于风险的方法执行。客户将根据需要通知客户的更改。
业务连续性计划
  • 设备备用电源- 对于生物数据库,设施备用生成器在停电的秒内激活。转移功率以保持连续温度控制和保护样品。所有其他网站都有可能根据需要激活的生成器。
  • 设备冗余-备用发电机定期进行30分钟的负载测试,以确保我们的设备保持连续的温度控制,储存的样品保持最高的完整性。
  • 保证24小时的资源- 为柴油,氮气和干冰提供补给的生物肥库,确保我们的业务要素很容易获得。
认证,许可证和会员资格

betway官网开户appBrooks Life Sciences维护以下认证,以确保您的生物材料以完全合规的方式处理,存储和运输。

  • ISO 9001:2015认证-布鲁克斯是由Dekra获得的,我们在印第安纳波利斯,布朗克斯,纽约,弗雷斯诺,加利福尼亚州,加拿大,加拿大,新加坡,北京,中国,Pfungstadt,德国和Griesheim,德国德国的设施。我们提供短期和长期的样品储存,药品和生物制剂的批发分布,样品出货量的控制 - 温度物流管理和基本实验室服务。看到证书在这里

  • 欧洲药品管理局(EMA)-GMP合规认证作为一个制造商,Brooks在印第安纳波利斯获得EMA认证,自2016年以来存储GMP工作和主细胞库。

  • 美国FDA Title 21 CFR Part 1270/1271良好组织规范(GTP)——所有美国生物药品都获得了美国食品和药物管理局的GTP许可证,用于储存和分销人类细胞、组织以及细胞和组织产品。

  • 美国病理学家学会(CAP)生物仓库认证-布鲁克斯于2013年1月在印第安纳波利斯获得美国病理学家学院(CAP)生物仓库认证计划的认证。

  • 美国FDA标题21 CFR第11部分符合要求-软件ELPRO®和BioInventory经过验证,符合美国FDA要求。

  • Qualtrax®合规软件- 我们的SOPS维护了Qualtrax,质量保证文件管理系统。

  • 这些国家的许可组织库- 所有美国网站持有纽约,加利福尼亚州,特拉华州,伊利诺伊州,马里兰州和俄勒冈州的许可。

  • 国际航空运输协会(IATA)和美国交通部(US DOT)-放射性货物和感染性物质的合格托运人。

  • 核管理委员会(NRC)-具有在印第安纳波利斯储存和运输放射性材料的资质。

  • 合格货物筛检设备- 布鲁克斯是美国认证的货物筛选机构,作为美国国土安全部的运输安全管理部门的一部分。

  • 被证明是Bekannter Ussender- K在德国的名人通过LBA。

质量保证

在布鲁克斯,质量是一个首要任务。我们致力于确保通过质量策略,优质系统和我们业务各方面的持续改进,确保产品和服务的安全性和可靠性。访问我们的公司网站,betway88必威betway88必威了解有关我们公司质量保证政策和ISO 9001证书的更多信息在这里

betway88必威betway88必威企业责任

概述我们公司责任陈述,包括矿产政策,现代奴役陈betway88必威betway88必威述和环境责任-访问我们的betway88必威betway88必威公司网站