概述

临床试验是为开发药物至关重要。成功的临床试验必须开始与最好的一流的样品管理结束。

研究开始时,项目规划和征收管理。样品储存和生物处理。冷链物流和运样。

我们站在一个临床试验的每一个阶段背后支持的安全性,完整性和美国FDA审核合规性至关重要。必威注册网址

典型的途径

无论什么临床试验阶段的药物中,具体的协议是强制性的。

  • 预期目标人口统计中明确规定的研究目标是必不可少的。
  • 正确的测试必须进行,以达到预期的效果。
  • 与正确标注道德同意样品必须收集并储存在受控环境保持一个安全的温度。
  • 唯一的标识符标记,优选2D-条形码的样品管中,需要适当的标识。
  • 样品必须保存在正确的仪器中。
临床

第一阶段
人体药理学与10-100参加第一在人体试验。

第二阶段
药物在50-500患者治疗探索性测试使用。

第三阶段
药物在多点试验测试了多达几千个病人治疗的验证使用。

第四阶段
上市后有数以千计的参与者进行治疗用途的监控。

布鲁克斯解决方案

我们的解决方案支持临床试验的必威注册网址每个阶段。