概述

临床试验对于制育药物至关重要。成功的临床试验必须以典型的样品管理开始和结束。

研究启动,项目规划和收集管理。样品储存和生物加工。冷链物流和样品运输。

我们站在临床试验的每个阶段,以支持FDA审查所必需的安全,完整性和监管合规性。必威注册网址

典型的途径

无论临床试验的哪个阶段,药物都在,特定的方案是强制性的。

  • 明确定义了预期目标人口人口统计学的研究目标是必不可少的。
  • 必须进行正确的测试以达到所需的结果。
  • 必须收集具有正确注释的道德同意的样品并将其储存在受控环境中以保持安全温度。
  • 唯一标识符标记,优选2D-BAR编码样品管,需要正确识别。
  • 样品必须保存在正确的实验器皿中。
中国

第一阶段I.
人类药剂学和第一次与10-100名参与者的人体试验。

二期
在50-500名患者中测试的药物进行治疗探索性使用。

第三阶段
在多场试验中测试的药物,高达数千名患者进行治疗验证使用。

第四阶段
营销后的治疗用途监测与成千上万的参与者进行。

布鲁克斯的解决方案

我们的解决方案支持临床试验的必威注册网址每个阶段。