临床试验管理

样本管理中的基准™

样品管理是一个复杂的过程。临床样本通常在许多地点收集,然后由多个供应商运输、储存、加工和分析。这种分散的样品管理方法可能会导致样品存储成本上升、样品传输时间变慢、数据管理困难和保管记录链不良。

betway官网开户appBrooks Life Sciences提供了一个完整、集成的样本管理解决方案,解决了这些问题,通过提高样本完整性和样本利用率,改进了研究时间,最终有助于加速试验结果和患者健康。

我们在管理临床试验方面拥有丰富的经验,在一个全球互联平台内跨越所有治疗领域,无论阶段或规模如何。我们的专家将与您一起定制我们的服务套件,以满足您个人的样品管理需求。

临床样本存储

自动化和手动存储解决方案,以支持必威注册网址

  • 短期存储(STS)
    主动/前瞻性临床试验样品,用于批量和准备计划内和计划外试验要求
  • 长期存储(LTS)
    供将来使用的旧样本,或法规保留样本

灵活的现场、异地、混合和虚拟存储模型

临床样本生命周期管理

样本生命周期管理

  • 计划
    我们的样本生命周期解决方案、协议和连续性计划是为您的研究目标、样本类型和项目优先级量身定制的。

  • 收集
    我们的冷链物流支持积极的临床试验。必威注册网址在研究结束时,我们的团队将把您的样本资产整合到一个高效的现场或场外生物库中。

  • 运输
    我们保证每个样品都有可审计的监管链。我们的专家与领先的国际地面和空中运输公司合作,将样品安全地运送到全球各地。

  • 过程
    我们可配置的样品制备、分析服务和数据管理硬件和软件解决方案满足全球领先组织的最高期望。

  • 保护
    我们精心监控和温度控制的环境,安全的访问设施,符合fda标准的软件,和专门构建的冗余,在保护您的样本和数据资产的每一个可能的标准。

  • 检索
    我们的生物存储网络保证样品检索和安全运输在24小时内的要求-为一个小瓶或1000,在世界任何地方。

  • 分析
    样本值来自其中包含的数据。我们的单一平台信息学和数据集成解决方案,为您的发现和开发决策提供支持。

  • 重复使用
    通过确保样品制备和基于最佳实践协议的生物处理的最高完整性,扩展了样品的可用性。我们将与您合作,通过最大化样本资产的价值来实现效率。

  • 处理
    我们符合法规的样品销毁过程提供了一个更有效的方式管理合理化和处理存储的样品。

我们的服务套件支持遗产收集的管理,以供将来使必威注册网址用,积极的临床试验样本,和保留样本。

样本生命周期管理

1.供将来使用的遗留样本

方便访问为未来研究收集的样本,以加快您的研究项目时间表。

样品可以在24小时内回收和发送。

遗赠同意书的注释。

2.积极的临床试验

我们支必威注册网址持所有阶段的临床试验。当您需要一个以样品为中心的实验室时,我们确保样品的收集、加工、存储和分发都是准时的,每次。

  • 项目管理专家
  • 收集包设计服务
  • 样品制备和实验室服务
  • 同意管理

2.积极的临床试验(续)

我们的供应商管理服务可根据需要向中心实验室、专业实验室或CRO(合同研究组织)发送样品,从而简化供应商关系。这种综合方法导致:

  • 最小样本处理延迟
  • 条件链、身份链和监管链的维护

3.保留样品

安全的,经过审计的保留样品的存储,以符合法规要求。

丢弃提供了销毁证书的服务。

临床试验服务

研究起始

研究起始

项目管理
我们的项目经理可以帮助规划和管理任何与样品相关的项目,包括完整的虚拟样品库存管理,而不考虑存储位置:

  • 标准的和特定客户的操作程序
  • 项目定义,获取每个样本组的具体需求
  • 现场培训及手册
  • 具体项目kpi(关键绩效指标)和KQIs(关键质量指标)

收集装备设计
betway官网开户appBrooks生命科学可以根据研究设计和物流定制样本收集套件和服务。

样品制备

样品制备和实验室服务

多样化的预分析分析服务

  • 样本加入(手动或电子注册)
  • 样品制备和提取
  • 等分、重新格式化
  • 组织切片、组织学和病理学
  • 遗传和基因组服务
  • 生物信息学
  • 细胞培养和干细胞服务

RUO, GLP和clia规范的解决方案

样品支架必威注册网址

样品支持服务必威注册网址

同意管理

betway官网开户appBrooks Life Sciences可通过知情同意注释方便访问您存储的样本。

标准和自定义标签服务

自定义分类致盲服务。

关键特性

灵活、综合服务

我们的综合服务范围可以定制,以满足您个人的样品管理需求。

24小时快速取样

可在24小时内快速提取多达1000个样品,并可将样品运往全球各地。

实时跟踪样品

21 CFR第11部分兼容软件,可全天候访问样本库存和装运审核跟踪。

物流

我们特制的冗余系统确保了最高的样本完整性,以及经过验证的风险缓解策略,确保您不可替代的资产的安全。

质量

我们的质量管理体系符合严格的GxP和诊断样品要求。许可证、认证和会员资格包括(但不限于):CLIA、CAP、FDA、ISO和ISBER。

关键特性

生物沉积位置

我们由相互连接的生物库和样本生物处理实验室组成的全球网络加快了临床研究时间,降低了样本管理成本,并最大限度地实现了样本的价值:

样本生命周期管理

美国纽约布朗克斯

克利夫兰,美国

弗雷斯诺,加利福尼亚州,美国

美国印第安纳波利斯

中国,北京

Griesheim、德国

加拿大蒙特利尔

新加坡,新加坡