临床前研究

临床前研究必须生成治疗候选者开始人类临床研究所需的综合数据。从这些动物和细胞系模型中收集的信息的质量对于FDA的提交和批准至关重要。布鲁克斯生命科学系统公司提供咨询服务，为临床前研究确定合适的测试、样品处理和数据分析方法。我们还提供对这些样本的收集、处理和分析的支持，以及用于存档目的的存储。随着临床前研究的挑战变得越来越复杂，Brooks的直截了当的解决方案简化了这些问题，以确保您提交的FDA文件的质量。必威注册网址

实验设计

• 审查研究设计并进行临床评估。
• 实验目标与样本收集和分析策略一致。
• 审查样品处理计划并选择技术。

样本采集

• GCP样本采集工具包由培训材料制作，样本来源于。
• 样品被运送到加工实验室。

样品处理

• 研究人员为模型确定适当的分子、病理和细胞分析。
• 选择合适的技术，开发和验证样品处理。
• 建立了综合分析和功能质量控制。
• 对动物或细胞系样本进行处理和跟踪。

数据生成

• 分析是在CLIA环境中进行的。
• 进行发现与目标分析。
• 对工艺工具进行了选择。
• 测定分析灵敏度和特异性。
• 对对照样品进行评估，并跟踪数据。

数据分析

• 确定了开源和专有分析管道。
• 样本数据从功能上解释并与其他数据源关联。
• 数据可视化、格式化并安全地传输到存储。

样品储存

• 验证样品存储环境。
• 选择合适的存储管/板和密封件。
• 样品储存在自动或手动系统中。
• 质量控制指标是随着时间的推移而建立的。
• 根据需要进行额外分析的样本分布。