FluidX XSD-48Pro Decapper能够实现GCLP标准的艾滋病毒研究
以上：经过验证的自动化系统，以调味大量的伪毒性病毒作为调节符合的HIV疫苗研究的一部分。B图B显示了用于同时盖和的FluidX XSD-48 Pro Decapperdec48无菌环境中冷冻。从文章'验证自动化系统的验证中的图像，用于等分HIV-1 Env-伪型病毒股票'1．
在最近的一份独立出版物中，来自美国杜克大学医学中心和德国弗劳恩霍夫生物医学工程研究所的科学家们使用了布鲁克斯的FluidX XSD-48Pro Decapper作为艾滋病研究自动gclp兼容系统的一部分1．
艾滋病毒/艾滋病是一种全球流行病，是一场重大的健康危机。根据世界卫生组织(WHO)的数据，2016年全球有3670万人感染艾滋病，100万人死于与艾滋病相关的疾病2．目前没有有效的治愈或预防可用于艾滋病毒/艾滋病。因此，研究人员和制药公司正在寻找有效的艾滋病毒治疗方法。
科学家必须研究人类免疫缺陷病毒(HIV)及其对人体免疫系统的影响，以便开发HIV疫苗和其他治疗方法。艾滋病毒是一种血液传播病毒，是生物安全二级(BSL-2)病原体3.．因此，涉及艾滋病毒的所有研究都应遵循良好的临床实验室实践（GCLP）协议和程序4.．
GCLP指南由世卫组织发布，涵盖临床实验室使用的所有设备、材料、试剂、标准操作程序(sop)和协议4.．GCLP旨在确保在处理传染性物质时确保员工安全，并尽量减少生物样本的交叉污染的机会。该指南还旨在标准化样品处理程序，并最大限度地减少临床试验中的样品质量变异性。
HIV-1环境拟型病毒通常用于测试艾滋病毒候选疫苗和识别新的候选疫苗，因为假病毒保留了许多天然艾滋病毒的遗传和抗原特征，但复制能力较差1．HIV-1 Env-伪型病毒也用于研究可能治疗艾滋病毒感染患者的中和抗体。这些伪病毒是复杂的生物试剂。它们的质量和生产稳健数据的能力取决于细胞培养条件和转染试剂5.．这些条件可能因实验室而异。
一个由弗劳恩霍夫生物医学工程研究所的哈根·冯·布里森教授领导的多国研究小组正在开发新的艾滋病候选疫苗。为了产生最高质量的研究并遵循GCLP指南，他们寻求标准化他们的方法和试剂，并将质量保证体系与工艺验证相结合。这包括设计和验证一个自动系统，以剔除各种各样的假病毒。他们想要一个自动化系统来消除操作员的变化，并可靠地提供精确的结果，这是符合监管要求的疫苗试验的要求。
研究人员包括在其定制的自动化系统中的Brooks的FluidX XSD-48 Pro Decapper，以符合GCLP标准的方式调味小于大量的HIV-1假鼠库存。它们使用流体脱落剂在无菌环境中同时盖上盖帽和张开48张丧道。
GCLP指南要求在使用前验证所有新系统。Von Briesen教授的团队发布了一个独立的同行评审篇文章，概述了他们用于验证和符合其自动等分系统的方法的方法1．该团队使用参数验证了他们的系统，包括精度，精度，特异性和鲁棒性。
他们发现，他们的自动化系统能够可靠、准确、准确地将48ml至960ml之间的假病毒存储量分割为100μl和500μl等分。该系统现在可用于进一步进行符合gclp的临床疫苗试验。
查看原始研究文章Plos一个。
参考文献