概述

样品管理中的基准测试

样本管理是一个复杂的过程。研究样本通常在多个地点收集,并可能被多个供应商运输、存储、处理和分析。这种分散的样本管理方法会导致样本存储成本上升、样本检索时间变慢、数据管理困难和保管链不佳。

输入样本中心。这个完整的、集成的示例管理解决方案解决了这些问题。样本中心在一个全球互联的平台上收集、传输、处理和分析样本。我们的专家与您合作,根据您的个人样品管理需求定制整套服务。

Sample Hub™集成生命周期管理

我们的集成,模块化的服务可以定制为任何组合,以满足您不断发展的样品管理需求。这包括管理活跃的临床试验,储存存档样本,以及管理未来的研究。

样本集线器生命周期

未来的研究

经过认证的设施、标准化的方案和训练有素的工作人员简化了进行多国试验或多项临床试验的过程。通过在“样本中心”平台中整合样本,生物制药公司可以很容易地将样本重新用于未来的研究,从而加快临床试验时间,降低成本。

积极的临床试验

我们可以协助积极的临床试验样品管理的所有阶段,包括患者同意、样品收集包、物流、样品存储、供应商管理和实验室服务。储存的样品可以在24小时内取回和发送。Sample Hub根据需要将样品发送到专业实验室、中心实验室或CROs,从而简化了供应商关系。这种综合方法最大限度地减少了样品处理的延迟,并维护了样品的完整性、状态链、身份链和保管链。

归档文件样本

在很长一段时间内存储大量存档样本库存是具有挑战性的。Sample Hub通过swift样本检索提供安全、审计的离线存储解决方案。我们互联的多国生物仓库、对样本状况的实时跟踪以及内置的系统冗余都减轻了灾害风险,并保持了长期样本的完整性。

样本中心服务

样品中心

存储离线/现场:O异地、现场和混合存储解决方案具有完整的冷链存储、审计跟踪和保管链。经过培训和合格的员工遵循行业领先的操作和质量控制流程。我们储存了200多种样品,包括人、动物生物样品、生物试剂、原料药、科研材料、农业植物等。

实验室服务:不同的临床和发现生物处理服务包括测定开发,样品制备和提取,组织和病理学服务,遗传和基因组分析,细胞培养和干细胞服务以及生物信息学。我们还与广泛的供应商列表合作,提供定制的实验室服务。

同意编码和取消识别:身份识别是保护患者/供体隐私的重要组成部分。我们为所有样本类型提供全面的去识别和同意编码服务。服务遵循最佳实践和国际监管指南。Sample Hub还可以在我们经过审计的、符合法规的系统中存储所有类型的样本相关数据。

收集工具:根据您当前和未来的研究需求,我们为您定制样本采集工具包和样本采集咨询、研究设计、物流、完整的项目管理等服务。这允许您最大限度地下游使用示例资产。

咨询:专家顾问可以帮助所有方面的样本收集和管理。这包括物流路径,降低存储在现场或非现场的样品的风险,治理/访问模型,以及满足认证要求的有效质量管理体系。我们还可以帮助为每个样品类型或整个库存设计定制的全球管理策略。这将优化样品利用率,降低样品管理成本,加快临床研究时间表,并最大限度地延长样品的使用寿命。

业务连续性:每个生命科学组织都需要一个应急计划来应对不可预见的事件,如设备故障、电力损失、技术故障和自然灾害。我们与客户合作,确定关键资产,为研究样本开发业务连续性和灾难恢复计划。

信息和技术解决方案:示例集线器平台提供全天候清单数据,合并第三方示例数据,安全兼规定的审计跟踪报告,灵活跟踪,基于Web的检索和运输在请求之内。

物流与搬迁:国际认证的员工和设施管理所有的样品物流,包括跟踪、温度控制包装、干冰供应、样品复冰和文件协助。所有员工都经过国际航空运输协会、美国运输部、美国药品不良反应协会的培训和认证。如果您需要迁移样品、受监管的化学品、实验动物或整个实验室,我们的定制卡车车队和专业司机为存储在所有温度条件下的生物和化学标本提供安全、合法和符合规定的运输和迁移服务。

项目管理:样本中心专家可以帮助计划和管理任何与样本相关的项目,包括完整的虚拟样本库存管理,而不考虑存储位置。依靠我们的专业知识,开展积极的和未来的临床试验,重新分配样本库存,实施质量管理体系,风险评估和灾害管理,以及数据管理。

关键特性

灵活,集成服务:可以自定义集成服务范围以满足您的个人样本管理需求。

法规遵从性:设施和流程符合国际监管要求,包括FDA批准,CAP和CLIA认证,以帮助客户驾驶复杂的国际监管景观。Brooks还通过Dekra于Indianapolis的设施获得认证,德国Griesheim,在温度范围内的长期样品储存,从受控室温到-190摄氏度,包括样品出货量的冷链物流管理以及基本的样品制备服务。

真正的最佳实践:我们全面的生命周期管理解决方案样本已经开发了大约150个行业最佳实践,其中许多我们将其作为卓越的行业基准。

实时示例跟踪:专有的样品跟踪软件使客户24/7访问样品库存和装运审计跟踪,无论样品驻留在我们的一个设施或另一个地点。

快速样品访问:全球样品的快速检索和运输意味着您的样品可用于在一个工作日内进行测试。

Biorepository位置
  • 印第安纳波利斯,
  • 纽约布朗克斯
  • 弗雷斯诺加利福尼亚州
  • 蒙特利尔,质量控制
  • Griesheim,德国
  • 新加坡
  • 中国北京