概述

样品管理是一个复杂的过程。研究样本通常收集在许多位置,并且可以被运输,储存,处理,并通过多个供应商。这种零敲碎打的做法样品管理可能导致螺旋样的存储成本,缓慢的样本取回次,数据管理困难,以及监管链较差。

输入样品枢纽。这一完整的,集成的样品管理解决方案解决了这些问题。样品收集中心,运输,处理和一个全球性的,相互连接的平台内的分析样本。我们的专家与您合作,服务的套件定制您的个性化样品管理需求。

Hub™集成的生命周期管理示例

我们的集成化,模块化服务,可以任意组合进行定制,以满足不断变化的样品管理的需求。这包括管理活动的临床试验中,存储归档样品,并管理未来的研究。

样品中心生命周期

未来的研究

经过认证的设施、标准化的方案和训练有素的工作人员简化了进行多国试验或多个临床试验的过程。通过在样本中心平台内整合样本,生物制药公司可以很容易地将样本用于未来研究,以加快临床试验时间并降低成本。

活动临床试验

我们可以协助临床试验样本管理的所有阶段,包括患者同意、样本采集包、物流、样本存储、供应商管理和实验室服务。储存的样品可以在24小时内提取和分发。Sample Hub根据需要将样本发送到专业实验室、中心实验室或CROs,从而简化了供应商关系。这种集成的方法最小化了样本处理的延迟,并保持了样本的完整性、条件链、身份链和保管链。

存档样品

它可以挑战大保存检库存存储在长期内。样品中心提供安全,审计与SWIFT样本取回异地存储解决方案。我们的互连多国biorepositories,样本状况进行实时跟踪,并内置系统冗余所有减轻灾害风险和保持长期样本的完整性。

样品中心服务

样品中心

存储离线/现场:Øffsite,现场和混合存储解决方案都具有完整的冷链储存,审计线索跟踪和监管链。经过培训合格的人员,请按照行业领先的运营和质量控制过程。我们存储超过200样品类型,包括人类和动物的生物样品,生物试剂,药物活性成分,研究材料和农业植物。

实验室服务:不同的临床和生物处理发现服务包括测定开发,样品制备和萃取,组织和病理学服务,遗传和基因组分析,细胞培养和干细胞的服务,和生物信息学。我们还具有广泛的供应商提供合作,提供定制的实验室服务。

同意编码和去识别:取消身份是保护患者/捐赠者隐私的一个重要部分。我们为所有样本类型提供全面的去识别和同意编码服务。服务遵循最佳实践和国际监管指南。Sample Hub还可以在经过审计的、符合法规的系统中存储所有类型的与示例相关的数据。

收集套件:根据您当前和未来的研究需求,我们为您定制样品收集套件和咨询、研究设计、物流等服务,完成样品收集的项目管理。这允许您最大化示例资产的下游使用。

咨询:专家顾问可以在样品收集和管理的各个方面提供帮助。这包括物流路径、降低现场或场外样品存储的风险、治理/访问模型以及满足认证要求的有效质量管理体系。我们还可以帮助为每个样品类型或整个库存设计定制的全球管理策略。这将优化样品利用率,减少样品管理成本,加快临床研究时间,并最大限度地延长样品的使用寿命。

业务连续性:每个生命科学组织都需要一个应急计划,以应对不可预见的事件,如设备故障、电力损耗、故障技术和自然灾害。我们与客户合作,识别关键资产,为研究样本开发业务连续性和灾难恢复计划。

情报和技术解决方案:样品中心平台提供全天候24小时能见度样品库存数据,第三方样本数据的整合,安全,合规审计跟踪报告,灵活的跟踪,基于网络的检索和要求的24小时内发货。

物流和搬迁:国际认证的员工和设施管理所有样品的物流,包括跟踪、温度控制包装、干冰供应、重新结冰样品和文件协助。我们所有的员工都经过IATA, US DOT,和ADR的培训和认证。如果您需要迁移样品、受管制的化学品、实验动物或整个实验室,我们的定制卡车和专业司机为存储在所有温度条件下的生物和化学收集品提供安全、合法和符合法规的运输和迁移服务。

项目管理:样品中心的专家可以帮助规划和管理任何样品相关的项目,包括完整的虚拟样品的库存管理,无论存储位置。依靠我们的专业知识与运行的活动和今后的临床试验,搬迁样品库存,实施质量管理体系,风险评估和灾害管理和数据管理。

主要特点

灵活,集成服务:综合服务的范围可以定制,以满足您的个性化样品管理需求。

法规遵从性:设施和流程符合国际监管要求,包括获得FDA的批准,CAP和CLIA认证,以帮助客户浏览复杂的国际监管环境。布鲁克斯也由DEKRA我们在印第安纳波利斯,IN和格里斯海姆,德国设施长期样品储存温度范围从控制室温摄氏-190度,包括基本的样品制备服务一起样品供货的冷链物流管理的认证。

真正的最佳实践:我们全面的样本生命周期管理解决方案已经开发了大约150个行业最佳实践,其中许多我们设置为行业卓越的基准。

实时采样跟踪:专有的样品跟踪软件为客户提供24/7访问样品库存和装运审核跟踪,无论样品是否存在于我们的某个设施或其他地点。

快速样品访问:在全球范围内的样品的快速检索和发货意味着你的样品是可在一个工作日内测试。

Biorepository位置
  • 印第安纳波利斯,在
  • 纽约布朗克斯
  • 埃尔塞贡多,
  • 弗雷斯诺CA
  • 蒙特利尔,质量控制
  • 格里斯海姆,德国
  • 新加坡
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