将您的制成品信任超冷存储中的主要名称。
在超冷储存中以优质名称信任您的制造药品。
我们的能力从存储和冷链物流管理到从开发到商业化的旅程中的药品的药品分销。
Azenta Life Sciences了解了制药公司和CDMOS的药物制造商面临的挑战 - 从超冷的温度环境开始。制造的药品具有严格的冷藏标准，具有特定需求，这对于温度敏感药物的功效和保质期至关重要。遵守这些要求可能非常具有挑战性，尤其是当需要将产品从/运输到各种用途时。我们的专家专门从事CGMP（当前良好的制造实践）控制的冷链存储以及冷链管理，以帮助维护您必不可少的产品的完整性和质量。
从环境温度到超冷存储中的核心能力 - 我们维护安全的冷链物流。
冷链物流管理
药物存储温度能力的类型存储的材料类型
- 周围
- 冷藏
冰箱（-20°C至-30°C）
- 超低冰柜（-40°C至-80°C）
- 液氮（-150°C至-196°C）
- 活性药物成分（API）
- 散装药物
- 成品药品（研究性药物和商业化）
- 保留
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超冷的存储在我们的完全许可和认可的CGMP仓库中，维持了从研究药产品到商业化药品的冷和超冷的药物储存。 |
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冷链物流我们的专业是维持活性药物成分（API）（API）的完整性和质量（API）是我们的专业。我们的端到端物流冷链物流解决方案包括我们的移动生物库中的散装链条运输或从我们的全球CGMP设施安排货物。 |
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库存管理用户通过安全21 CFR，第11部分兼容的软件，为库存提供实时可见性和完整的审计跟踪。 |
温度的偏差会严重影响药物的功效，使公司大量的钱使您的药物推向市场。当小到大规模的CDMO，Pharma和Biotech公司需要超冷的存储或药品分销服务时，它们会转向Azenta Life Sciences。我们高度专业的团队与您合作制定一项全面，定制的计划，以接收，分发和管理您的药物材料。
我们想与您合作！
冷存储和分配关键特征
- 超过200,000平方英尺，专门用于药品的超冷储存
- EMA和PMDA获得CGMP存储认证
- 全国药房委员会和美国州药房委员会协会
- 由美国FDA许可的GTP
- 多个冗余系统
- 超过150多个坚定不移的最佳实践和QM，用于监管的存储和物流
- 21CFR，第11部分兼容的软件，24/7访问库存记录
- 安全可安全的冷链存储和环境链跟踪
冷链存储位置
CGMP存储和分发
- 美国印第安纳波利斯
- 德国格里斯海姆
CGMP存储
- 美国纽约州布朗克斯
- 美国俄亥俄州克利夫兰
- 美国加利福尼亚州弗雷斯诺
- 中国北京
- 加拿大蒙特利尔
- 新加坡，新加坡
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