为什么要外包样品准备?

2018年2月27日

再现性危机

高达90%的临床前和基础研究无法复制[1]。这意味着每年在全球范围内花费超过400亿美元的IRREProyucible研究，导致许多人索赔该行业正在遭受“再现性危机”(2 - 6)。一个经常被引用的例子突显了这个问题的深度，那就是安进试图重现53篇突破性的临床前研究论文[7]。安进的科学家们只能复制这53项研究中的6项，占总数的11%，尽管这53项研究中只有3项已经发表[8]。

这种无法再现高调的临床前研究可能是临床试验成功率低的一种原因。当世界上最大的Biotech贸易组织生物分析了2006年至2015年之间的7,455名临床药物计划时，他们发现平均成功率仅为10％[9]。

近年来，可重现性危机一直是世界各地的头条新闻，并引发了制药和生物技术公司、学术科学家和资金来源对如何解决这一问题的激烈讨论。一种解决方案可能是样品制备外包。

样品再现性危机为什么我们不能复制我们的研究?

在2016年,自然对1500多名科学家进行了研究可重复性的调查[10]。超过70％的受访者报告无法从另一个科学家重现实验。更重要的是，超过50％的人无法复制一个或多个自己的公开实验。受访者认为，试剂的可变性或技术经验的需求导致这种无法复制出版的结果。科学家们报道试图改善他们在实验室内的文件和标准化的实验方法来解决这个问题。外包样品制备可以帮助确保使用一致的方案。

外包作为解决方案

生物变异性是医学研究中最大的挫折之一，并有助于不可渗透的问题。这可以通过实验性和样品处理变异性加剧，特别是当样品制备如DNA提取时被手动进行，有时由实验室中的不同人进行。

如果一个人负责收集和处理样品，并且运行实验，研究人员也难以研究武器盲目。在分析结果时，非盲目的研究可以导致无意识的偏见。

此外，样品制备试剂盒和试剂可以昂贵并且必须储存昂贵，可能需要昂贵的设备来遵守协议和监管手册，并且必须在使用所有试剂和设备时培训或经历工作人员。这些因素可导致实验室中的样品制备瓶颈，在制备样品时减慢研究输出。

通过将样品制备外包给专业的认可公司，研究人员可以节省时间，减少可变性，改善实验结果。许多公司提供DNA和RNA提取以及生物样本制备服务。重要的是要确保您选择的供应商在处理您的样例类型方面有良好的记录，并且能够根据您的特定需求定制协议。您还应该寻找一家能够同时提供许多样品自动制备的公司，以减少可能混淆实验结果的批可变性的机会。

betway官网开户app提供样品制备服务，包括自动DNA和RNA提取、分型/重组、外周血单个核细胞(PBMCs)的分离和冷冻保存和定制样品制备。

“我们对样品制备和保存的扩大科学服务，结合我们的现有技术管理，允许我们为广泛的研发组织提供完整和集成的样本生命周期解决方案，”首席科学官员安德鲁布鲁克斯博士说，布betway官网开户app鲁克斯生命科学。

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参考

  1. Begley CG和Ioannidis JPA。科学中的再现性:提高基础和临床前研究的标准。流通研究。2015年。
  2. Freedman LP等。临床前研究可重复性的经济学。公共科学图书馆生物学。2015年。
  3. 摩西三世等人。医学研究的剖析，美国和国际比较。《美国医学会杂志》。2015年
  4. MRC资金2016/0177.555亿英镑——医学研究委员会的事实和数据
  5. 医学研究慈善协会-慈善资助的研究:AMRC成员2013年的研究支出
  6. 欧盟研究和创新基金概述。2015年9月的简报。欧洲议会。
  7. Begley CG和Ellis LM。药物开发:提高临床前癌症研究的标准。自然。2012年
  8. 生物科技巨头贝克发表了未能证实备受瞩目的科学成果的文章。2016年自然新闻。
  9. 穆拉德。解析临床成功率。自然评论药物发现。2016年。
  10. 1500名科学家揭开了可重复性的面纱。自然。2016年。