样本中心:第1部分-缩短临床试验时间的5种方法

临床试验需要数年时间。在某些情况下,十年甚至更长时间。

从临床试验到临床试验的更短的临床研究时间是至关重要的,因为这意味着患者可以更快地获得新的治疗方法。

除了涉及大量时间,这种研究水平需要资金。在某些情况下,数十亿美元的数十亿美元。

这就解释了为什么生物制药行业不断寻求加快临床试验时间表的方法,同时保持患者的安全性和保持符合监管指南。节省时间就是节省金钱。有时它也能拯救生命。

缩写临床试验的想法可以听起来像识别涉及每个阶段的复杂性的巨大任务。但它可以有效地完成。

生物制药公司可以通过考虑5个建议来缩短临床试验的时间。

使用中央机构审查委员会(IRB)。

美国食品和药物管理局建议在进行多地点试验时使用中央IRB,以防止临床试验延误。

协调监管的指导方针。

当组织可以标准地区地区的流程时,运行的多国临床试验变得更容易。

简化病人同意

.简化患者同意文件,使用易于理解的语言,以及引入电子同意文件是简化患者同意的几种方法。

实施移动技术。

建立一个允许患者远程参与一些临床试验活动的框架,可以降低临床试验成本,并减少患者登记的一些障碍。

巩固样品处理。

一个集成的样本生命周期管理平台,如sample Hub™,允许生物制药公司重新使用临床样本。此外,在一个中心点整合存储和实验室服务,确保样品是安全的、审计的、有条件的,并为下游研究处理。

下载我们的文章要了解如何减少临床试验时间表,以有效地将新的市场带来新的市场。

这是我们样本集线器系列的第一部分。要了解更多信息,请访问:

样本集线器:第2部分- 充分利用您的临床试验预算

样本轮毂:第3部分-样本集中管理