样品管不仅仅是管。

样品管不仅仅是管 - 它是一个潜在的收入流。管内的生物样品可以是显着的科学突破的缺失件。对于患者来说,它可能是生命或死亡之间的差异。随着个性化医学和有针对性的治疗方法的兴起,世界各地的研究组织正在建立大型的冷冻生物样本的生物侵犯。但是,为了利用这些生物人物的价值,不能损害样品完整性。

在BioBank内保持样本完整性是一个复杂的过程。了解样品管选择的重要性是该过程的重要组成部分。可以受收集,运输,储存和处理实践影响生物样品1。此外,样本检索和患者同意不足等因素可以危及生物样本的价值2

在英国和美国国家癌症研究所(NCI)等群体等一直呼吁在整个行业中标准化的生物样本处理1,2。MRC最近公布了在研究中使用生物样品的道德准则2。在这些指导方针中,MRC指出,研究组织应该:“最大化样本集合的研究用来利用科学和社会 - 既通过规划新系列的期货用途,并充分利用现有收藏。”

最大化冷冻生物样本库存的最佳方法之一是在多种研究中使用样品。为此,研究组织必须要求在样品收集时患者的适当知情同意,并以确保样品完整性的方式储存冷冻生物样品。

生物科学组织开发生物制药产品必须遵守严格的监管指南。这意味着在整个生命周期中追踪所有生物样本并记录跟踪信息。组织可以通过使用自动跟踪系统和来自诸如的范围的适当的样品管来优化其样本管理工作流程,节省时间和金钱58必威网

来自Brooks Lifebetway官网开户app Sciences的FluidX提供最广泛的市场样品管,包括Tri-Coded夹克管,包括2D代码,线性条形码和人类可读数(HRN);2D条形码管和非编码管。因此,可以通过2D条形码读取器选择可以容易且可靠地读取合适的管,线性条形码扫描仪和实验室工作人员随后跟踪到核心库存管理系统。

在英国,欧洲,美国和其他受监管市场的数据保护立法要求安全地存储与生物样品相关的所有数据3,4。一些Bio必威开户官网banking组织选择使用电子表格来管理他们的冷冻生物库存,这可能是非常劳动的密集型。尽管培训较高的培训级别误差仍然存在风险,但是电子表格可能无法提供数据输入和编辑的完整历史,这是监管合规所需的。因此,使用电子表格来管理冷冻生物样本库存可能导致数据可靠性,安全性和可追溯性的问题。

冷冻生物样本库存管理系统可以减轻与样本和数据存储相关的风险。库存管理系统可以将冷冻生物样本和链接患者同意,医疗记录,结果,治疗和其他表型数据进行跟踪每个样品。管理系统可以准确地识别父样本和等分试样,控制用户对样本的访问,并提供完整的存储温度,条件和样品的历史。它们还可以将所有研究数据链接到用于生成该数据的每个样本。

betway官网开户appFreezerpro™样品库存管理系统是一个全面的冻结样品管理解决方案,用于全球800多个实验室和生物区域。Freezerpro为所有类型的生物样品提供安全,安全可靠的冷冻保存和冷冻样品处理工作流程。该系统还允许研究组织管理与其冷冻生物样本库存相关的所有数据,并遵守国际监管指南。

FluidX样品管和FreezerPro样品管理系统提供了一种集成的样本处理工作流程,可维持冷冻生物样本和研究数据的质量和完整性。

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参考

1。NCI生物开发资源的最佳实践

2。MRC伦理系列。用于研究的人体组织和生物样品:操作和道德指南

3.1998年数据保护法

4.NASS,S.J.,Levit,L.A.,Gostin,L.O.(ed)。除了HIPAA隐私规则之外:加强隐私,通过研究改善健康。国家院校出版社。2009年