计划暂时关闭实验室:
如何让它顺利进行
把“关闭”这个词和实验室、学术机构或制药公司放在同一个句子里,似乎很荒谬。但关停往往是必要的。
无论是计划中的还是计划外的,它们都是高度复杂的,每一个都有其风险——尤其是在研究样本的情况下。
临时停工可以有多种原因。改善设施结构,升级电力,进行必要的维护,或安排冷室清理。不管是什么原因——成功的分量取决于战术和时机。
如果实验室操作中断,在整个项目中持续遵守法规是至关重要的。在任何实验室关闭期间,保持不可替代的研究样本的完整性都是最大的优先事项(和挑战)之一。所以你需要一个有经验的公司来帮助保护他们。
一个信誉良好的合作伙伴将与您的设施密切合作,监控所有材料——无论是留在现场还是移到仓库临时存储。
关键部件高效、有效地关闭设施
除了尽量减少对任何制药公司或学术机构的日常研究和运营的干扰外,在计划和执行计划关闭时,其他要点也同样重要。
- 雇佣一个经验丰富的团队,了解保持控制温度,法规,包装和运输材料的重要性
- 与训练有素的人员一起处理实验室化学品和有害物质
- 明确的程序,职责和提前计划的时间表
- 各阶段交接的详细说明
- 对制药生产严格监管的环境有透彻的理解
- 考虑符合GLP/GMP指南
- 控制访问
- 备有应变计划
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