你知道萃取物和可浸出物的区别吗?
Understanding the subtle difference between extractable and leachables is important when selecting sample storage tubes, both can be present in inferior products due to poor manufacturing techniques but more importantly both can be avoided entirely.
区别
可推断出的
可提取的是化学物质/化合物，可以从一个主要容器或组成材料(例如，弹性或塑料成分)中提取到药物或生物产品&污染和/或导致各种潜在的问题。萃取物大多是由产品与其包装之间的相互作用随着时间的推移而产生的，通常是在极端条件下，如强溶剂或高温的存在。可通过γ辐射产生萃取物(Shah等人，2013)。
可滤取的
可浸出物是从容器密闭系统中浸出药物或生物产品的化合物，如弹性或塑料组件，或容器和密闭系统的涂层。浸出主要是在正常使用条件下与配方直接接触的结果。可浸出物通常是萃取物的子集，有可能以各种方式影响产品(Shah等人，2013年)。可浸出物可能是由制造过程中的添加剂或步骤造成的，例如脱模剂、涂料等。
这些区别可能会给研究人员带来一个鲜为人知的困境。可浸出物和可萃取物可以存在于使用以下任何一种方法制造的样品存储消耗品中:
- 与流体样品储存管相比，劣质制造技术
- 对原材料中使用的添加剂或药剂缺乏控制
可浸出物可能总是存在于质量低劣的样品存储管中，而可萃取物可能只存在于伽玛辐照灭菌后的非无菌环境中产生的管中。
风险样本不完整,你的样品可能在直接接触的聚丙烯树脂管10多年,任何可滤取的会影响你的样品质量,独立测试FluidX管是唯一的样品管测试一直没有可滤取的或可推断出的。
N. P. Shah, N. M. Patel, P. K. Patel，(2013)蒸汽和伽马加工对萃取物的影响，国际科学研究与发展杂志。