学术生物银行:正在必威开户官网发生什么?未来将会发生什么?

2018年7月17日,

学术生物样本库通过收集、存储、分析和必威注册网址分发生物样本及相关数据给学术和行业研究人员来支持临床前和转化研究。

事实上，在过去的十年中，已经建立了数百个学术生物样本库，以支持对个性化医学、基因和基因组研究、生物标志物识别和伴随诊断开发的日益重视。必威注册网址1

2012年，一项对456家美国生物样本库的调查发现，67%的生物样本库是一个学术机构的一部分，存储着从数千万到数百万的样本。超过一半(53%)是为了支持对某一疾病或疾病领域的研究，最常见的是癌症、必威注册网址神经退行性疾病和艾滋病。

储存包括血清和血浆(77%)、实体组织(69%)和全血(55%)。大多数(87%)存储了一个以上的样本类型，而8%存储了8个或更多的样本类型。DNA是从样本中分离出的最常见的分子，只有7%的生物样本库分离出蛋白质。2

学术生物样本库面临着高昂的运营成本和有限的资金，同时需要平衡研究人员、伦理委员会、赠款、资助机构、患者和捐赠者的利益和要求。

此外，对于临床研究项目，他们必须遵守收集、存储和处理生物样本的最佳实践，以保持样本的完整性，因为他们收集、管理和存储相关的患者数据的法规指南。

资金限制也增加了维护有价值收藏品的复杂性，因为它们往往需要精心规划的可持续性战略。因此，学术生物样本库对于他们的未来有很多需要考虑的地方。

对筒仓、存储和基础设施的担忧

在任何给定的学术机构——调查人员、部门、研究所和核心服务机构都有自己独立的收藏。这就产生了数以百计的数据仓库——而且没有地方可以方便地访问校园内可用的数据。

许多学术生物样本库储存的样本没有经过允许重复使用，而且经常储存在冷藏柜里，库存管理很糟糕。这导致运能率远低于行业最佳实践。

更重要的是，在大多数学术机构中，冷藏库的指数级增长引起了人们对基础设施负担、缺乏研究空间而招募新研究人员的能力以及环境问题的担忧。而且，许多学术“生物样本库”并没有放在设计用于存储的合适空间。这通常会导致与温度升高和压缩机故障相关的其他问题。

财政可持续性的挑战

财务可持续性和长期资金是学术生物库最大的担忧之一。学术生物样本库的资金通常来自相关的学术或研究组织或联邦政府。在接受调查的美国生物银行中，只有11%的银行采用“按服务收费”的方式来收回成本。2生物样本库的运营成本可能非常高，因为获取和存储生物样本的成本很高，更不用说以符合法规的方式处理患者数据了。

近年来，尽管美国国家卫生研究院(NIH)承诺提供1.42亿美元支持与精准医疗计划相关的生物银行，但NIH的总体资金一直在缩水。必威开户官网必威注册网址这导致越来越多的联邦补助金竞争，这创造了更多的外部资金需求和合作，需要更严格的样本管理策略(CFR第11部分合规)。

英国政府、医学研究委员会(MRC)和威康信托基金已经为英国生物样本库项目提供了超过6000万英镑的资金。在美国、英国、德国、日本、韩国必威注册网址、中国大陆和台湾，政府对生物样本库的支持依然强劲。4、5

然而，包括澳大利亚和新加坡在内的世界其他地区的政府资金已经减少，迫使新加坡生物银行(Singapore Bio-bank)等生物银行关闭。5、6

更重要的是，学术机构花费了数百万美元用于基础设施、电力、房地产、失去的机会——以及在任何特定机构储存数百个冰柜的风险。

这就是为什么越来越多的生物样本库开始实行收费服务，以收回部分运营成本。美国、英国和许多其他国家的法律指南禁止使用人体生物样本牟利。然而，学术生物样本库可以对提供这些样本所需的服务收费。加拿大和澳大利亚的经济分析表明，按服务收费的模式不能覆盖生物储库的所有运营成本。3、5

学术生物库的未来必威开户官网

超过50%的学术生物样本库报告了对样本的需求增加，个性化药物的涌入推动了这种需求。

随着个性化医学、基因和基因组研究、生物标志物识别和伴随诊断等领域的发展，学术生物样本库的样本需求可能会大幅增长。

世界各国政府都在推动学术生物库的可持续发展，因此更有可能实施收费服务和其他商业原则，以维护金融安全。

国际生物和环境资料库协会(ISBER)等组织正在努力使整个行业的最佳做法标准化，以确保存储在学术生物资料库中的样本能够可靠地用于研究。

联邦生物银行:从筒仓必威开户官网到集中

这就引出了关于联邦模型及其所能提供的功能的讨论。斯坦福大学医学院(Stanford School of Medicine)等学术机构对开发生物银行联邦模型越来越感兴趣。必威开户官网

简而言之，联邦生物库集中和合并了收集。它们允许内部和外部用户访问样本级数据——以及增加协作和发布的能力——同时仍然处理样本使用的治理、所有权、规则和流程。这一过程确保了首席调查员和其他“样本所有者”在如何使用他们的样本方面有发言权，同时增加了合作的机会。

虽然没有人可以删除或更改给定集合中的任何内容，但可以通过由中心资源管理的请求查看可用内容。

总之，学术生物银行的未来很可能取决于联邦模式所创造的优势。必威开户官网

  • 在整个校园中，使用联邦生物银行LIMS应用程序对生物库进行了编目和合并，其中样本级数据是集中提供的，可用于潜在的合作。必威开户官网
  • 现场整合服务，以减少校园冰箱的足迹，同时把档案收集离线。
  • 将成本回收和可持续性模型构建到整个项目中，以解决成本问题，同时增加协作。
  • 鼓励调查人员参与，因此他们将在他们的拨款预算要求内编写样本管理服务(而不是冷藏)。

如果成功部署，利用联邦模式的集中学术生物库策略可以显著降低成本，提高样本质量，确保有效获取样本，并支持急需的可持续性和成本回收模必威开户官网式。必威注册网址布鲁克斯betway官网开户app生命科学公司是支持提供生物银行企业联合方法的全面战略的专家。必威开户官网必威注册网址

参考文献

  1. 麦肯齐,F。,必威开户官网生物银行的趋势、挑战和机遇。病理学,2014年。81(5 - 6): 245 - 51页。
  2. 亨德森，通用电气等，美国生物样本库组织的特征:来自全国调查的结果。基因组医学,2013年。5 (1): p。3。
  3. 塞勒，c.y.等人，医院生物样本库和大学DNA生物储存库的可持续性:战略路线图。Biopreserv生物,2015年。13(6): 401 - 9页。
  4. 李世荣，钟彬娴，李英杰，东亚公共资助的生物库和网络。Springerplus, 2016年。5(1): 1080页。
  5. 查尔默斯等人，生物样本库的泡沫破灭了吗?面对数字时代可持续生物银行的挑战。必威开户官网《BMC医学伦理学》，2016年。17(1): 39页。
  6. 乌扎斯基等人，学术生物样本库偿债计划——利用资源和应用业务流程提高可持续性。临床翻译科学，2015。8(5): 553 - 7页。