- 专门建造的生物仓库,严格的流程,和专家人员确保样品的完整性和遵从性。
- 布鲁克斯通过超过300个标准操作程序(sop)保持对质量的承诺。
- 一个全职的质量保证团队监督程序和不断发展的法规,使我们符合新的标准。季度独立和内部审计确保我们的操作程序是无故障的。我们也邀请客户和潜在客户对我们的设施进行自己的审计。
- 安全-布鲁克斯生物存储设施是定制设计和专门为存储样品而建造的。我们的设施是由卡控制的自动安全区域,只允许训练和持证人员进入。
- 监测- 24/7视频监控系统和监控程序保护我们的每个设施。
- 热,烟雾和运动探测器-快速响应安全警报发送到我们设施经理的智能手机。
- 受保护的数据基础设施-样本数据存储在一个非站点的5类数据中心,优先受美国政府保护。
- 数据冗余—每天备份所有数据。我们将数据存储镜像到冗余服务器上,这些服务器位于我们的生物仓库现场,而在我们的安全数据中心现场。
- 进程内的测试-来料检验和放行、可靠性测试、设计测试、诊断测试脚本和盲测试脚本都要执行,以确保设备从初始到最终交付客户的质量是一流的。
- 持续的监控-安装性能监控以确保客户现场使用的设备正常运行。通过这种监测,Brooks Life Sciebetway官网开户appnces可以在设备发生重大故障并对客户产生负面影响之前主动对设备进行维修。
- 变更控制所有变更由质量部门记录和评审,并采用基于风险的方法执行。客户将在需要时被通知计划的变更。
- 设备备用电源-对于生物仓库,设施的备用发电机在断电后几秒钟内就会启动。传输电源以保持连续温度控制和保护样品。所有其他站点都有可以根据需要激活的发电机。
- 设备冗余-备用发电机定期进行30分钟的负载测试,以确保我们的设施保持连续的温度控制和存储的样品保持最高的完整性。
- 保证24小时的资源-生物储存库对柴油、氮气和干冰的再供应,确保我们的商业必需品随时可用。
betway官网开户app布鲁克斯生命科学保持以下认证,以确保您的生物材料以完全合规的方式处理、存储和运输。
ISO 9001:2015认证- - - - - -布鲁克斯在印第安纳波利斯、纽约布朗克斯区、加州弗雷斯诺、加拿大魁北克、新加坡、中国北京、德国芬格施塔特和德国格里什姆的工厂获得了DEKRA认证。我们提供短期和长期的样品储存,药品和生物制品的批发分销,样品运输的控制温度物流管理,以及基本的实验室服务。看到证书在这里.
欧洲药品管理局(EMA)- - - - - -GMP符合性认证作为一家制造商,Brooks自2016年以来在印第安纳波利斯获得EMA认证,用于存储GMP工作和主细胞库。
美国FDA Title 21 CFR Part 1270/1271良好组织规范(GTP) -所有美国生物仓库都是由美国食品和药物管理局注册的,具有GTP许可证,用于存储和分发人体细胞、组织以及细胞和组织类产品。
美国病理学家学院(CAP)生物库认证2013年1月,布鲁克斯在印第安纳波利斯获得了美国病理学家学院(CAP)生物库认证项目的认证。
符合美国FDA Title 21 CFR Part 11-软件ELPRO®和BioInventory已经过验证并符合美国FDA要求。
Qualtrax®合规软件-我们的sop与Qualtrax的质量保证文件管理体系保持一致。
这些州的特许组织银行-所有美国网站在纽约,加利福尼亚州,特拉华州,伊利诺伊州,马里兰州和俄勒冈州持有许可证。
国际航空运输协会(IATA)和美国交通部(US DOT)-符合放射性货物和感染性物质的托运人。
核管理委员会(NRC)-在印第安纳波利斯获得储存和运输放射性物质的认证。
经认证的货物筛检设施-布鲁克斯是美国认证的货物筛查机构,隶属于美国国土安全部运输安全管理局。
认证为Bekannter Versender- KLBA在德国的已知委托人。
在布鲁克斯,质量是最重要的。我们致力于通过质量战略、质量体系和业务各方面的持续改进,确保我们向市场提供的产品和服务的安全性和可靠性。请浏览我们的公司网站betway88必威betway88必威,了解更多关于我们的公司质量保证政策和ISO 9001证书在这里.
浏览我们公司责任声明的概述,包括矿产政策、现代betway88必威betway88必威奴隶制声明和环境责任- - - - - -访问我们的betway88必威betway88必威企业网站.