分子诊断 - 生物标志物

翻译医学的令人兴奋的潜力正在推动专注于使个人和人群独特的遗传学的发现。但研究方法正在变得复杂。科学家努力揭开导致人类疾病的生物标志物。必须筛选个人以在临床试验中测试药物的疗效和安全性。Brooks Life Science Systems支必威注册网址持通过综合样品管理，储存和分析服务的分子诊断研究的发展，从而消除变量，降低风险，并产生更丰富的研究结果。我们的实验室筛选患者纳入临床研究。我们的工具，技术和服务通过执行遗传配置文件来增强发现，识别新疗法的目标。这些独特的属性有助于赋予生物医学研究人员将个性化药物推向可能 - 及以后的可能性。

主题识别

• 确定研究受试者。
• 计划GCP样品采集套件。
• 研究设计开发和验证。

测定验证

• 开发了目标分析并选择了技术。
• 测定敏感性/特异性确定。
• 评估和鉴定对照样品。

样品采集

• GCP样品收集试剂盒采用训练材料生产，并采用对照样品来源。
• 收集样品并运输到加工实验室。

样品处理

• 研究人员确定适当的分子、病理或细胞分析(CLIA)。
• 选择适当的技术并开发和验证样品处理（CLIA）。
• 建立了集成的分析和功能质量控制。
• 样品以符合法规的方式进行处理和跟踪。

数据生成

• 在CLIA环境中执行的目标分析。
• 定义了TAT用于患者报告。

数据报告

• 报告和跟踪样本和控制数据。

样本存储

• 已验证存储环境。
• 确认了符合法规的存储流程。
• 选择合适的存储管/板和密封件。
• 样本存储在自动化或手动系统中，通过时间建立QC度量。

样品分布

• 管理示例请求以获得其他分析。
• 准备基于特定的体积和归一化样本，以促进额外的分析。
• 跟踪运输中的环境条件。